根据药典(JP, USP, EP)规定的纯度测试,分析无水乙醇和消毒用乙醇中的挥发性杂质

乙醇具有抗菌特性,并以最佳浓度作为消毒产品出售。作为医疗产品的酒精的质量控制是通过药典各论中规定的验证试验程序进行的。在人用药品技术要求国际统一理事会(ICH)的指导下,日本(JP)、美国(USP)和欧洲(EP)药典对无水乙醇和消毒用乙醇的验证测试程序大致相同。中国药典(ChP)也采用了类似的检测方法。甲醇、乙醛、缩醛和苯是需要监测的挥发性杂质。仪器必须能检测到苯的浓度达到规定的2 vol ppm或更低,同时也能在乙醛和甲醇之间获得很好的分辨率。本文根据日本药典纯度试验(3)对挥发性杂质进行分析。

内容类型:
应用程序消息
文档数:
G331
产品类型:
气相色谱法(GC)
关键词:
无水乙醇杂质、消毒用乙醇、洗手液、能源化工、制药生物、食品饮料、Nexis GC-2030气相色谱仪、AOC-20i自动进样器
语言:
英语
文件名称:
volatile-impurities-in-ethanol-by-gc.pdf
文件大小:
236 kb

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