EDX-7000/8000能量色散x射线荧光光谱仪现已符合美国FDA电子签名法规

欧宝娱乐去哪里下载日本岛岛科学仪器公司(SSI)日前宣布,其EDX-7000/8000能量色散x射线荧光光谱仪现已符合美国食品和药物管理局(FDA)指定的21 CFR Part 11电子签名法规。第11部分的合规确认,岛津EDX-7000/8000生产的电子记录在制药和食品行业中使用是值得信赖和可靠的。欧宝娱乐去哪里下载它还确认了这些行业所需的其他关键仪器特性的可靠性,包括安全性、用户权限管理、验证以及操作和审计跟踪输出。

EDX-7000/8000提供安全的用户认证和锁屏功能,只有授权用户才能访问系统。登录信息也记录在安全操作历史日志中。仪器的审计跟踪日志功能允许用户快速方便地输出审计跟踪日志,包括仪器设置更改历史和用户操作历史。

美国FDA于1997年开始实施CFR第11部分。本规例界定了电子记录和电子签署被视为等同于纸面记录和签署的准则。它适用于在美国从事商业活动的制药和食品公司,向这些公司供应产品或原材料的公司(包括出口),以及从这些公司接收合同分析的实验室。欧宝娱乐信誉怎么样

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