在加强监管时期确保实验室数据的完整性

ar 欧宝

概述

标题:在加强监管时期确保实验室数据的完整性

持续时间:1小时

能够满足需求

总结

目前有大量的法规关注数据完整性,特别是在QC实验室。这导致制药(和其他)公司重新检查他们的做法和流程,以及他们对分析仪器和数据管理系统的使用,不仅为了确保数据的完整性,而且以一种能够证明符合国际法规要求的方式来这样做。

本次网络研讨会将以实验室数据完整性为主题,从实验室管理、主管和技术人员的角度进行研究。

主题包括:

  • 缺乏数据完整性和当前和未来监管趋势的背景和概述有哪些风险
  • 当前的监管指引
  • 数据完整性风险是如何产生的?如何处理文化和技术风险
  • 现代实验室仪器和数据管理系统如何保证技术上符合数据完整性要求
  • 对象:实验室数据管理员(管理者)和数据管理员(实验室主管和技术人员)。

演讲者

大卫·斯托克斯

大卫·斯托克斯
英国纽卡斯尔-泰恩河畔康华利多咨询有限公司首席顾问和董事

本页顶部